胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。胸腺肽注射液是临床常用的一种增强人体免疫功能的药物。胸腺肽可以促进T淋巴细胞成熟，因此是有助于增强人体的细胞免疫功能。胸腺肽注射液在临床上广泛的用于原发性和继发性的细胞免疫功能缺陷性疾病的治疗。

中文名

胸腺肽注射剂

通用名

胸腺肽注射液

属性

无色或微黄色澄明液体

英文名

THYMOPETIDUM INJECTION

性质

免疫调节药

特征

本品为免疫调节药

药品类别

药品/化学药品/影响机体免疫功能的药物

适应症

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗

用法用量

皮下或肌内注射：1次10~20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20~80mg，溶于500ml，0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

不良反应

过敏

注意事项

1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2．本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

包装规格

2ml:5mg×5支;2ml：20mg×5支。

性状

本品为无色或微黄色澄明液体。

药理

药效学 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。

药效学

药代动力学 用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。

药代动力学

禁忌症 阳性反应者忌用。

禁忌症

注意事项 1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。

贮藏

密闭，在凉暗处保存。包装：2ml:5mg×5支;2ml：20mg×5支。有效期：1.5年

过敏反应

2007年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示，胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。

2003年至2011年4月30日，国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害（93.74%），包括过敏样反应、过敏性休克、高热等；其次是呼吸系统损害（5.13%），包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；皮肤及其附件损害（0.45%），主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。

国家食品药品监督管理局2011年10月25日发布消息，提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应。同时提出建议：根据患者情况禁用、慎用胸腺肽注射剂。