三唑仑,又称海乐神、酣乐欣,淡蓝色片剂。是常用的有效催眠药之一,也可用于焦虑及神经紧张等。另外,它也是一种强烈的麻醉药品,口服后可以迅速使人昏迷晕倒。

通用名

三唑仑片

英文名

TABELLAETRIAZOLANI

性状

浅蓝色片

主要活性成分

含三唑仑(C17H12CL2N4)

标准号

WS-80(X-66)-90

规格相关

标示量:应为标示量的90.0-110.0%

规格:0.25mg

贮藏:遮光、密闭保存 

作用用途

安定药,适用于治疗各型不眠症。

用法用量

本药须由医生处方使用,临睡前口服0.25-0.5mg或遵医嘱。

相互作用

1、与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。

2、与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。

3、与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一,而后按需逐渐增加。

4、与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。

5、与西咪替丁、红霉素合用,可抑制本品在肝脏的代谢,引起血药浓度升高,必要时减少药量。

6、与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量。

7、与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。

8、与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低。

9、异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高。

10、与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒。

鉴别相关

鉴别

1、取细粉适量(约相当于三唑仑2mg),加氯仿10ml,振摇使三唑仑溶解,滤过,滤液在水浴上蒸干,加稀盐酸1ml,使残渣溶解,滴加稀碘化铋钾试液即发生橙色沉淀,放置后颜色渐变深。

2、取含量均匀度测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在221土1nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使崩解后,加无水乙醇适量,微热振摇使三唑仑溶解,放冷。用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在221土1nm的波长处测定吸收度。用无水乙醇-水(49∶1)为空白。除用每片的吸收度与平均吸收度代替每片的含量与平均含量相比较外,吸收度差异大于土20%的不得多于1片,并不得过±25%,应符合规定(中国药典1985年版二部附录45页)。溶出度取本品,照溶出度测定法第三法(中国药典1985年版二部附录45页),以水500ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液5m,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取三唑仑对照品5mg,加甲醇至100ml,摇匀,临用时精密量取1ml,用水稀释至100ml,作为对照溶液,用含量测定项下的高效液相层析条件,分别精密量取对照溶液和供试品溶液各50μl,注入波相层析仪。记录层析谱,量取峰面积,计算出每片的溶出量,不得少于标示量的65%。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

含量测定

取本品40片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于三唑仑6mg),置25ml量瓶中,精密加入1ml中含氯硝安定0.5mg的内标溶液10ml,微热振摇,使三唑仑溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液,取续液10μl,照三唑仑项下的方法测定,即得。

注意事项

一、对苯二氮药物过敏者,可能对本药过敏;[1]

二、肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。

三、癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态;

四、严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。

五、避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。

六、对本类药耐受量小的患者初用量宜小。

七、有报道,连续用本药10天后出现白天焦虑增多,发现此现象应换药。

八、慎用者:

1、中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。

2、肝肾功能损害。

3、重症肌无力。

4、急性或易于发生的闭角型青光眼发作。

5、严重慢性阻塞性肺部病变。

九、在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险,.孕妇长期服用可成瘾,使新生儿呈现撤药症状激惹、震颤、呕吐、腹泻;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。.分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱,应禁用。

十、本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女应避免使用。

【药物过量】

过量可出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。